Bacillus Calmette-Guérin (BCG) är det enda godkända tuberkulosvaccinet. Först använt 1921, ger det varierande skydd och ges inte rutinmässigt i lågincidensländer som USA.
Fördelar
- Allvarlig pediatrisk TB: 70–80% effektivitet mot TB-meningit och miljär TB hos barn
- Lepra-korsskydd: 20–50% effektivitet
- Icke-specifik immunträning: Tränad immunitet minskar allorsaksdödlighet hos spädbarn (per RCT)
- Blåsecancerterapi: Intravesikalt BCG är standardbehandling för icke-muskelinvasiv blåsecancer (NMIBC)
Risker & Biverkningar
- Lokala (90%+): Papel → ulcus → ärr (förväntat); supprativ lymfadenit (1–10%)
- Systemiska (sällsynta): Feber, utslag, osteit, disseminerad BCG-sjukdom (immunförsvagade: 1–400 per miljon)
- Kontrindikationer: HIV (även asymptomatisk), graviditet, immunsuppression, akut sjukdom
- Falskt positiv TST: Komplicerar screening för latent TB-infektion; IGRA föredras post-BCG
Effektivitetsbegränsningar
- Variabel lung-TB-skydd (0–80%) – avtar över 10–20 år
- Ingen påverkan på reaktivering från latent TB-infektion
- Stör TST-tolkning
WHO-rekommendationer (2023)
- Universell vid födsel: Höga TB-börda länder (≥1% årlig infektionsrisk)
- Selektiv: Riskgrupper i låg-börda länder (vårdpersonal, resenärer till endemiska områden, kontakter)
- Inte rekommenderat: Allmänbefolkningen i lågincidens-settingar (USA, Kanada, Västeuropa)
USA-politik
- Inte rutinmässigt administrerat
- Övervägs för: Barn <5 med negativ IGRA/TST som kontinuerligt utsätts för smittsam MDR/XDR-TB-fall och inte kan separeras
- Vårdpersonal: Baserat på anläggningens riskbedömning
Framtida vacciner
14 kandidater är i kliniska studier (subenhet, viral vektor, mRNA, helcell). M72/AS01E visade 50% effektivitet hos latently infekterade vuxna (fas 2b). Målet stämmer överens med WHO End TB-strategin.
