Läkemedels Sterilitet Test

Sterilitet testning i en farmaceutisk sammanhang avser till stor del ett test som utförs på en färdig och förpackad produkt . Den testade produkten ska vara klar för bakterier, svampar och virus . Sterilitetstest kan också utföras på materiallaboratoriesom har behandlats för att vara sterila innan du använder dem i analysen . Produkt sterilitet

sterilitet test på en produkt görs för att se till att slutproduktenär fri från föroreningar . Sterilitetstest på produkter endast tillämpas på produkter som måste vara sterila och har förpackats speciellt för att vara steril , såsom injicerade läkemedel .
Metod

För att säkerställa att objektet blir inte förorenat samtidigt som testas , kan sterila produkter analyseras i speciellt utformade renrum . Laminärt luftflöde skåp används också för att utföra tester . Analytikerna bära rena dräkter och bara lägga sina händer i skåpet för testet . Dessa skåp är helt steril och har särskilda luftsystem för att blåsa ut luft ur skåpet , motstår eventuella smutsig luft som strömmar in i testområdet. Addera Reason

anledningen sterilitetstest utförs är att se till att tillverkningslinjengör och förpackning av produkten på ett säkert sätt . Sterilitetstest utförs på en viss procent av varje sats av produkten , och misslyckanden leda till att hela partiet hålls tillbaka för kontroll eller avslås för övergång . Addera