Laboratorieanalyser utgör en grundpelare inom modern sjukvård. Enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC) genomförs cirka en miljard laboratorietester varje år i USA för att identifiera och mäta bakterier och kemikalier i människokroppen. Dessa analyser ligger ofta till grund för medicinska diagnoser och behandlingsbeslut. För att säkerställa tillförlitlighet och jämförbarhet arbetar International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) med internationella möten och samarbeten kring forskning, vetenskap och teknik inom klinisk kemi. Tillsammans med Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) har IFCC godkänt och rekommenderat gemensamma standarder för kvalitetskontroll inom området.
IFCC har som mål att förbättra kvaliteten inom klinisk kemi och laboratoriemedicin på global nivå. Medlemskap är öppet för alla vårdgivare. Vid den årliga International Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine tilldelar organisationen stipendier till sex framstående kliniska kemister, och deras insatser uppmärksammas i tidskriften Journal of the International Federation of Clinical Chemistry.
Genom innovativ forskning och utbildning bidrar IFCC till högre kvalitet inom diagnostik och medicinsk vård världen över. Organisationen fastställer internationella standarder som publiceras och sprids via elektroniska medier samt genom nationella hälso- och sjukvårdsorganisationer världen runt.
IFCC och CLSI certifierar kliniskt laboratoriediagnostisk utrustning både för tillverkare och konsumenter. CLSI höjer kvaliteten på kliniska laboratoriestandarder genom samarbete mellan industrin, myndigheter och vårdpersonal, vilket förbättrar den tekniska kvaliteten och vården globalt.
Institutet löser tekniska problem för vårdgivare och folkhälsoinrättningar genom att standardisera laboratorietester världen över. Det innebär att ett analysresultat från ett laboratorium ger samma mätbara värde som ett motsvarande diagnostiskt test från ett annat laboratorium. Behandlingen blir därmed enhetlig på alla vårdinrättningar, vilket bevarar kontinuitet i kvaliteten och gör god medicinsk vård tillgänglig för alla patienter. U.S. Food and Drug Administration (FDA) rekommenderar dessutom att tillverkare certifierar att sina kliniska laboratorieprodukter uppfyller CLSI-standarderna.
CDC använder standardiserade kliniska laboratorietester för att motverka hot mot folkhälsan. Forskare där upprätthåller statistik över förekomst, svårighetsgrad och varaktighet av sjukdomar och bakteriella infektioner. Myndigheten sammanställer även medicinska bästa metoder, standarder och accepterade behandlingsmetoder, inklusive läkemedel.
CDC tillhandahåller mjukvaran StatisPro för metodutvärdering, som analyserar och verifierar laboratorietester samt precisionen, validiteten och gränsvärdena för olika testmetoder. Dessutom erbjuds tabeller för att jämföra resultat från relaterade och olika tester, systematiska fel (bias), detektionsfrekvens och kontrollstandarder baserade på CLSI-rekommendationer. CDC-forskare samarbetar med federala, delstatliga och lokala myndigheter samt med samhällsorganisationer och stiftelser.
FDA upprätthåller standardiserade arbetsprocedurer för laboratorieutrustning och provtagning som kan verkställas juridiskt. Regelverket omfattar humana prover som används för bedömning, diagnos, förebyggande åtgärder och behandling av sjukdom. Programmen Medicare och Medicaid finansierar FDAs kliniska laboratorieverksamhet.
Myndigheten kategoriserar diagnostiska testsystem efter komplexitet och förtecknar CLSI-godkänd laboratorieutrustning och tester. Innan laboratorietester och läkemedel får släppas till allmänheten måste de godkännas av FDA, vilket ger patienter och vårdgivare förtroende för resultaten.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online