1. Hem
  2. Alternativ medicin
  3. Bett och stick
  4. Cancer
  5. Sjukdomar och behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Kost och näring
  8. Familjehälsa
  9. Hälso- och sjukvårdsbranschen
  10. Psykisk hälsa
  11. Folkhälsa och säkerhet
  12. Kirurgi och ingrepp
  13. Hälsa

GMP-riktlinjer för inspektion av leverantörer

Den amerikanska federala lagen Federal Food, Drug and Cosmetic Act skyddar konsumenter från kosmetiska produkter som har förfalskats eller felaktigt märkts. God tillverkningspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) inom denna lag innefattar inspektion av leverantörer för att säkerställa säkra kosmetiska produkter.

Enligt lagen anses en kosmetisk produkt vara förfalskad om den innehåller skadliga ämnen, smuts, icke-godkända färgtillsatser eller har tillverkats under ohygieniska förhållanden. Produkten betraktas som felmärkt om etiketteringen är falsk, svårläst eller vilseledande. Nedan följer de centrala områden som omfattas av GMP-inspektioner hos leverantörer.

Byggnad och utrustning

Riktlinjerna för inspektion av anläggningar anger att byggnaden ska vara rätt utformad för materialhantering och hygien. Renlighet är av största vikt. Ventilationen måste vara tillräcklig och belysningen bör vara bekväm för personalen. Avloppssystemet, inklusive tvätt- och toalettutrymmen, måste vara sanitärt för att säkerställa personalens personliga hygien.

Utrustningen måste vara konstruerad så att ansamling av främmande material som kan påverka den kosmetiska produkten förhindras. Den ska dessutom saneras regelbundet och förvaras korrekt för att bibehålla renligheten.

Råvaror och produktion

Riktlinjerna för inspektion av råvaror anger att dessa måste hanteras korrekt för att förhindra kontaminering med kemikalier eller mikroorganismer. De bör inte utsättas för överdriven kyla, direkt solljus, värme eller fukt. Behållare ska vara korrekt märkta, lämpligt förvarade och fria från föroreningar.

En korrekt produktion av kosmetika kräver väletablerade skriftliga instruktioner och får endast använda godkända material. Prover tas regelbundet för att säkerställa att produkten är fri från farliga ämnen. Dessutom bör en andra person dubbelkontrollera att produkten är korrekt framställd och märkt.

Personal

Riktlinjerna anger att leverantörens personal ska vara ordentligt utbildad och övervakad för att säkerställa att material och färdiga produkter hanteras på rätt sätt. Personalen bör bära arbetsrockar, handskar och hårskydd för att skydda den färdiga produkten från påverkan.

God personlig hygien är ett krav för att materialet ska hållas rent. Personalen får inte dricka, äta eller röka i produktionsområdet, eftersom detta kan riskera renligheten.

Märkning och dokumentation

För att säkerställa att den kosmetiska produkten inte är felmärkt krävs att all utrustning och allt material är korrekt märkt och försedd med en batchidentifierare. Färdiga produkter måste ha permanenta streckkoder som anger produktens namn och nettovikt.

Register över råvaror, färdiga produkter samt dokumentation över avvisat material ska föras och uppdateras löpande.

Laboratoriekontroller och klagomål

Riktlinjerna för laboratoriekontroller anger att alla råvaror och färdiga produkter måste inspekteras för att verifiera efterlevnaden av GMP. Vattenförsörjningen bör testas regelbundet för att garantera säkerheten.

Register måste även föras över klagomål mot produkten, där både klagomålets allvarlighetsgrad och hur det hanterats dokumenteras. Detta ger möjlighet till spårbarhet och kontinuerlig förbättring av kvaliteten.

Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online