Reglerna kring recept på CII-läkemedel (kontrollerade substanser i klass II) inom Medicare finns i Code of Federal Regulations (CFR) – det officiella regelverk som utfärdas av den verkställande makten och andra federala myndigheter i USA. Regelverket består av 50 kapitel, där varje kapitel är indelat efter departement eller myndighet. Kapitel 21 innehåller Medicares regler, det vill säga bestämmelser från Department of Health and Human Services (HHS).
Enligt 21 CFR 1306.12(b) får läkare skriva ut flera recept på CII-läkemedel samtidigt, med en sammanlagd giltighet på upp till 90 dagar, för patienter som våras på en långtidsvårdsinrättning samt för patienter med terminal sjukdom. Detta innebär en dramatisk förändring jämfört med tidigare, då recept på CII-läkemedel endast kunde utfärdas för en månad i taget.
I en annan avvikelse från tidigare praxis tillåter 21 CFR 1306.13 apotekare att dela upp ett recept på ett kontrollerat läkemedel i mindre kvantiteter och lämna ut dem till patienten vid separata tillfällen under en period av 60 dagar. Tack vare denna ändring kan patienter få åtminstone en del av sina CII-läkemedel även om de saknar ekonomiska resurser att lösa ut hela receptet på en gång. Apotekaren måste dock notera på receptet om patienten vistas på en långtidsvårdsinrättning eller är terminalt sjuk.
Om apotekaren förvarar recept i en databas måste de registrerade recepten innehålla all information från originalreceptet, samt namnet på långtidsvårdsinrättningen, dess adress och annan relevant information. Dessutom kräver 21 CFR 1306 att alla recept ska förses med en notering som anger huruvida patienten befinner sig på en långtidsvårdsinrättning eller är terminalt sjuk.
Tidigare fick apotekare inte expediera faxade recept på CII-läkemedel. Detta förbud har dock hävts genom 21 CFR 1306.11(e), (f) och (g), som numera tillåter faxade recept – men enbart för patienter som får intravenös smärtlindring i hemmet eller som våras på en långtidsvårdsinrättning eller inom ett hospiceprogram.
De federala reglerna för CII-recept har successivt liberaliserats för att underlätta vården av särskilt utsatta patientgrupper, exempelvis äldre på långtidsvårdsinrättningar och patienter i livets slutskede. Eftersom regelverket kan komma att uppdateras bör både förskrivare och apotekare alltid kontrollera gällande bestämmelser hos Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) eller Drug Enforcement Administration (DEA) innan recept utfärdas eller expedieras.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online