Rx är en förkortning av "recipe" – det latinska ordet för recept – och används som en allmän beteckning för receptbelagda läkemedel. Rx-läkemedel är alltså helt enkelt mediciner som kräver ett giltigt recept för att få köpas och användas.
Till skillnad från receptfria läkemedel är receptbelagda läkemedel preparat med medicinskt och terapeutiskt värde som står under strikt statlig kontroll. De får endast förskrivas till en patient genom en läkares ordination, eftersom de ofta har kraftigare effekter eller potentiella biverkningar som kräver professionell övervakning.
U.S. Food and Drug Administration (FDA) är den främsta federala myndigheten som ansvarar för regleringen av receptbelagda läkemedel i USA. Myndigheten fastställer de standarder som avgör vilka mediciner som godkänns för mänskligt bruk och för vilka sjukdomstillstånd de får användas.
Utvecklingen av receptbelagda läkemedel bedrivs huvudsakligen av läkemedelsföretag. Dessa företag finansierar forskningen i hopp om att få patent och godkännande från FDA, men även universitet och statliga myndigheter bedriver läkemedelsforskning.
Enligt FDA måste ett nytt läkemedel genomgå laboratorietester och djurförsök innan det kan godkännas för kliniska prövningar på människor. Syftet med dessa tester är att preliminärt avgöra om läkemedlet fyller den funktion det är avsett för och om det är säkert för människor.
FDA kräver dessutom att ett läkemedel som klarat djurförsöken testas på människor för att utvärdera biverkningar och nyttoeffekter. Kliniska prövningar av nya läkemedel är enligt lag alltid frivilliga för deltagarna.
Efter avslutade djur- och människoförsök skickas all data och läkemedelsinformation till FDAs Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Ett team av specialister utvärderar informationen noggrant och fattar sedan beslut om läkemedlet ska godkännas för försäljning eller avvisas.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online