Allergiläkemedlet Zyrtec-D består av två verksamma ämnen: cetirizin, ett antihistamin, samt pseudoefedrin, ett avsvällande medel. År 2007 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA läkemedlet för behandling av allergisymtom som nysningar, näsrinna och urtikaria, allmänt känt som nässelutslag.
Eftersom Zyrtec-D innehåller pseudoefedrin omfattas det av federala begränsningar som styr hur mycket en kund får köpa. FDAs register över klagomål rörande Zyrtec-D gäller främst märkning, marknadsföring och tillverkningsmetoder. Nedan följer en översikt över de viktigaste federala bestämmelserna och myndighetsåtgärderna kopplade till läkemedlet.
Den 15 juli 2009 utfärdade FDA en verkställighetsrapport i vilken Zyrtec-D listades för återkallande, med hänvisning till "bristande överensstämmelse med gällande god tillverkningssed" (Current Good Manufacturing Practices). God tillverkningssed utgör federala standarder för farmaceutisk märkning och produktion, och alla läkemedelstillverkare är skyldiga att följa dessa krav.
Den 13 april 2005 utfärdade FDA ett varningsbrev till Pfizer, tillverkaren bakom Zyrtec-D, för brott mot gällande regler för läkemedelsreklam. Enligt brevet, som undertecknades av Thomas Abrams, chef för avdelningen för läkemedelsmarknadsföring, reklam och kommunikation (Division of Drug Marketing, Advertising, and Communications), hävdade reklamen att Zyrtec-D var överlägset andra allergiprodukter – utan att påståendet underbyggdes med kliniska tester.
Lagen Combat Methamphetamine Epidemic Act, införd för att motverka illegal framställning av metamfetamin, begränsar försäljningen av Zyrtec-D samt läkemedel med liknande kemisk sammansättning. En kund får köpa högst 3,6 gram pseudoefedrin per transaktion, och köparen måste uppvisa giltig fotoidentifikation vid köpet. Apotek är dessutom ofta skyldiga att föra loggbok över försäljningen och lagra produkterna bakom lås eller bakom disken.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online