Den DePuy ASR XL Acetabular System (marknadsförd som Encore i vissa regioner), en metall-på-metall höftåterläggning/total höftimplantat, blev frivilligt återkallad globalt augusti 2010.
Felmekanism
- Överdriven metalljonutfrihet (kobolt, krom) från lagerytans slitage.
- Metallos: Lokal vävnadskros, pseudotumorbildning, aseptisk lymfocytisk vaskulit-associerade skador (ALVAL).
- Systemisk kobolt/krom höjning → kardiomyopati, neuropati, sköldkörtelrubbning, kognitiva förändringar (sällsynt).
Klinisk påverkan
- Tidig revisionsfrekvens ~12–13% vid 5 år (vs <1% för keramik/polyeten).
- Smärta, svullnad, knäppande, luxation, förhöjda serummetalljoner.
Patientåtgärd
- Om implanterad 2003–2010, kontakta ortopedkirurg för utvärdering (serum Co/Cr, MARS MRI, röntgen).
- Registrera i register; övervaka årligen även om asymptomatisk.
- Revisionskirurgi vid symtom eller progressiv vävnadsskada.
Detta återkallande formade om ortopedisk reglering och lageryta standarder.
