Faser i klinisk prövning

Kliniska prövningar " anses allmänt vara biomedicinska eller hälsorelaterade forskningsstudier på människor som följer ett fördefinierat protokoll , " enligt National Institutes of Health . Medlemmar av gemenskapen kan delta i en klinisk prövning om de uppfyller de krav som anges . Några deltagare även få ersättning för att delta . Det finns fyra olika steg eller faser i en klinisk prövning . Fas I-studier

Fas I-studier består av forskare som utför ett test för en ny experimentell drog eller behandling för första gången i en grupp på 20 till 80 personer . Forskare över för säkerheten för läkemedlet eller behandlingen och identifiera en lämplig säker dosering . Dessutom , under denna fas forskare började att känna igen olika typer av biverkningar .
Fas II-studier

Forskare i fas II-studier utvidga omfattningen av den inledande fas I rättegång . En grupp på 100 till 300 människor testa en experimentell behandling eller ett läkemedel för att fastställa om den är effektiv vid behandling av ett visst tillstånd. Dessutom forskare fortsätter att utvärdera säkerheten av läkemedlet på deltagarnas kliniska prövningar . Addera fas III-studier

Forskare öka deltagarna i en fas III-studie till 1.000 till 3.000 personer . Rättegången tillåter forskare att kontrollera läkemedlets användbarhet , iaktta de tidigare noterade biverkningar och identifiera ytterligare biverkningar . Dessutom utredare jämföra den nya drogen eller ny behandling med läkemedel eller behandlingar som för närvarande marknads . Forskare fortsätter också att samla in data som tillåter patienter att använda den nya behandlingen eller läkemedel på ett säkert sätt .

Fas IV-studier

fas IV-studier består av ytterligare studier efter den nya drogen eller behandling träffar marknaden , dessa används för att samla in uppgifter om de effekter det har på en viss population på långvarig användning . Forskarna noterar ytterligare hot , fördelar och bästa möjliga användningsområden . Addera