Aduhelm, som även går under det generiska namnet aducanumab, är ett experimentellt läkemedel utvecklat av bioteknikföretaget Biogen för behandling av Alzheimers sjukdom. Läkemedlet har varit föremål för stor uppmärksamhet – både för sin potentiella nytta och för den intensiva debatt som uppstått kring dess godkännande.
I juni 2021 beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) Aduhelm ett så kallat accelererat godkännande. Beslutet grundades på resultat från en klinisk studie som visade att läkemedlet kunde minska mängden amyloidplack i hjärnan hos personer med tidig Alzheimers sjukdom.
Godkännandet mötte dock omfattande kritik inom den medicinska professionen. Många experter ifrågasatte läkemedlets säkerhet och effekt, eftersom den kliniska evidensen bedömdes som begränsad och resultaten från studierna var motsägelsefulla.
Aduhelm är en monoklonal antikropp som riktar sig mot proteinet amyloid-beta, vilket bildar skadliga plack i hjärnan hos personer med Alzheimers sjukdom. Läkemedlet verkar genom att binda till amyloid-beta och därigenom främja dess borttransport ur hjärnan.
Även om flera studier visat att Aduhelm kan sänka nivåerna av amyloidplack, finns det begränsade belägg för att detta faktiskt leder till förbättrad kognitiv förmåga eller en fördröjning av sjukdomens progression. Detta gap mellan biologisk effekt och klinisk nytta är en central del av kritiken mot läkemedlet.
Den vanligaste biverkningen av Aduhelm är så kallade amyloidrelaterade bildavvikelser (ARIA), som upptäcks vid magnetkameraundersökning av hjärnan. ARIA kan ge symtom som:
• Huvudvärk
• Yrsel
• Illamående
• Förvirring
• Krampanfall
I allvarliga fall kan ARIA bli livshotande. Andra rapporterade biverkningar inkluderar infusionsreaktioner, allergiska reaktioner samt svullnad i hjärnan (hjärnödem).
Aduhelm är mycket dyrt, med en uppskattad årlig kostnad på cirka 56 000 dollar per patient. Det höga priset har väckt allvarliga frågor om läkemedlets överkomlighet för patienter och om den potentiella belastning det skulle kunna innebära för hälso- och sjukvårdssystem.
Trots kontroverserna har kliniska studier fortsatt för att ytterligare utvärdera Aduhelms säkerhet och effekt. FDA krävde att Biogen genomförde en bekräftande studie efter godkännandet för att ta fram mer data om läkemedlets nytta och risker.
Värt att notera är att Biogen i januari 2024 beslutade att dra tillbaka Aduhelm från marknaden och avsluta utvecklingen av läkemedlet, bland annat på grund av kommersiella och regulatoriska utmaningar. Resultaten från den forskning som genomförts kring aducanumab har dock bidragit till ökad kunskap om amyloidhypotesen och banat väg för nyare behandlingar mot Alzheimers sjukdom.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online