Definition
Informerat samtycke är patientens frivilliga, informerade och kompetenta medgivande att genomgå en medicinsk intervention eller delta i forskning.
Fyra väsentliga element
- Frivilligt: Fritt från tvång, opålitligt inflytande eller manipulation. Rätt att neka/återkalla utan straff.
- Informerat: Upplysning om diagnos, art/syfte med ingrepp, risker/fördelar, alternativ (inkl. ingen behandling), sannolikhet för framgång. Språk och läsförmåga anpassade.
- Kompetent: Patient har beslutskapacitet (förstår, uppskattar, resonerar, kommunicerar val). Om brist: ställföreträdare (vårdnadshavare, ombud, förskottsdirektiv).
- Dokumenterat: Underskriven samtyckesblankett (vittnad) + journalanteckning som beskriver samtalet. Elektroniskt samtycke acceptabelt.
Specialsituationer
- Akut: underförstått samtycke om uppskov hotar liv/lem.
- Barn: föräldratillstånd + barns medgivande (åldersberoende).
- Forskning: ytterligare ETIK-prövning, rätt att avbryta.
Etisk/Juridisk grund
Roterat i autonomi (Belmont-rapport), misshandel lag, och yrkesetiska koder (AMA, GMC). Brist → vårdskada, misshandelsanspråk, förlust av legitimation.
