Vad är B-cellterapi?
Anti-CD20 monoklonala antikroppar (okrelizumab, rituximab, ofatumumab, ublituximab) utarmar cirkulerande CD20+ B-celler, minskar inflammatorisk aktivitet vid recidiverande och primärt progressiv MS.
Pre-behandlingsutredning
- Baslinje MRI: Hjärna ± ryggmärg med/utan kontrast.
- Labb: B-status med diff, levervärden, njurfunktion, hepatit B/C, HIV, VZV IgG, JCV-index (vid övervägande natalizumab-byte).
- Vaccinationer: Uppdatera inaktiverade vacciner ≥2 veckor före; levande vacciner ≥4 veckor före (kontraindicerade under terapi).
- Infektionsscreening: TB (IGRA), urinodling vid symtom.
- Graviditetstest: Krävs för fertilitetspotential; diskutera konception & amning.
- Informellt samtycke: Granska risker (infusionsreaktioner, infektioner, PML, malignitet).
Infusions-/injektionsupplevelse
| Medel | Väg | Schema | Typisk varaktighet |
|---|
| Okrelizumab | IV | Dag 1: 300 mg; Dag 15: 300 mg; sedan 600 mg kv6mån | Första infusioner 3,5–5,5 h (titreras); underhåll 2–3,5 h |
| Rituximab (off-label) | IV | Två 1000 mg doser 2 v auseinander; upprepas kv6–12mån | 4–6 h per infusion |
| Ofatumumab | SC (auto-injektor) | 20 mg Dag 1, 7, 14; sedan kv4v | Självadministreras hemma efter träning |
| Ublituximab | IV | 150 mg Dag 1, 450 mg Dag 15; sedan 450 mg kv6mån | 1 h infusion (snabb) |
Vanliga akuta biverkningar (infusionsrelaterade reaktioner)
- Feber, frossa, flush, huvudvärk, halsirritation, illamående, hypo-/hypertension.
- Pre-medikation: metylprednisolon 100 mg IV + antihistamin + paracetamol ± antipyretikum.
- Saktar infusionshastighet vid reaktioner.
Övervakning efter behandling
- B-cellåterpopulation: CD19+ antal kv6mån; typiskt nadir vid 2–4 veckor, återställning >6–12 månader.
- Immunoglobuliner: IgG, IgM, IgA kv6–12mån; ersätt om IgG <400 mg/dL + återkommande infektioner.
- MRI-övervakning: Per protokoll (ofta årligen).
- Infektionsvigilans: UVI, respiratoriska, herpes zoster (överväg Shingrix pre-behandling).
- PML-övervakning: Klinisk vigilans; JCV-index övervakning vid tidigare natalizumab.
Effektförväntningar
- Minskat årligt recidivantal (ARR) ~70–80 % vs. placebo.
- Bromsad funktionsnedsättningsprogression (CDP) vid recidiverande & primärt progressiva former.
- MRI: >90 % minskning av nya/förstorade T2 & Gd+ läckor.
Specialpopulationer
- Graviditet: Okrelizumab: stoppa 12 m prekonception; ofatumumab: stoppa ≥3 m. Återuppta postpartum.
- Pediatrisk: Okrelizumab godkänt ≥10 år (OPERA-studier).
