Biverkningar av Reglan hos spädbarn – vad föräldrar bör veta

Vad är Reglan?

Reglan (metoklopramid) är ett receptbelagt läkemedel som används off-label, det vill säga utanför sitt godkända användningsområde, för att behandla gastroesofageal refluxsjukdom hos spädbarn. Enligt American Academy of Pediatrics skrivs läkemedlet ut fler än sju miljoner gånger per år till spädbarn och barn.

Hur fungerar Reglan?

Reglan har visat sig hjälpa spädbarn med gastroesofageal reflux genom att lindra symtom som smärta, kräkningar och dålig viktökning.

Begränsad forskning

Rapporter från American Academy of Pediatrics har inte kunnat fastställa de exakta biverkningarna på ett tillfredsställande sätt. Detta beror på begränsade studier, små urvalsgrupper och en allmän brist på enhetlighet i forskningsresultaten.

Vanliga biverkningar

Det har rapporterats att Reglan kan orsaka irritabilitet, dåsighet, kräkningar (emes) samt andningsuppehåll (apné) hos spädbarn som behandlas med läkemedlet.

Tardiv dyskinesi

Den allvarligaste biverkan som rapporterats i samband med Reglan-användning är tardiv dyskinesi – en rörelsestörning som orsakar ofrivilliga och repetitiva rörelser. Tillståndet är ofta irreversibelt, vilket gör det särskilt oroande hos små barn.

Varning från myndigheter

Den 26 februari 2009 meddelade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att Reglan skulle förses med en så kallad "black box"-varning, den strängaste varningen som finns på receptbelagda läkemedel. Anledningen var att tardiv dyskinesi har kopplats till långvarig användning och höga doser av läkemedlet. Föräldrar vars barn ordinerats Reglan bör därför diskutera riskerna och fördelarna noggrant med sin läkare.