GMP repetitionsutbildning

GMP står för " god tillverkningssed " . GMP gäller för alla läkemedel och andra medicinska produkter som tillverkats för offentlig konsumtion . I USA är god tillverkningssed som utvecklats av Food and Drug Administration ( FDA ) . Det är viktigt att ta repetitionskurser i genetiskt modifierade växter sedan att inte följa dem kan leda till lagstiftningsåtgärder av FDA . Utbildnings Ämnen

GMP repetitions teman är historia GMPs , föreskrifter och riktlinjer, utrustning , kvalitetsledningssystem , laboratorier och testning , FDA inspektionsprocesser, leverantörskontroller, lagring och distribution , samt riskhantering . Utbildningen bör även omfatta Federal Food , Drug and Cosmetic Act , som beskriver omfattningen av den myndighet som beviljats ​​till FDA avseende allmänläkare .

Kurser

Utbildning kurser varar vanligtvis mellan en och två dagar och kostar mellan $ 500 och $ 600. Det förväntas att deltagarna kommer att ha flera månaders erfarenhet av GMP . Addera Uppblandning
p Det är också viktigt att notera att även om en tillverkare uppfyller alla FDA tillverkning riktlinjer , kan det fortfarande vara föremål för regleringsåtgärder på uppdrag av FDA om produkten på något sätt bli uppblandat under tillverkningsprocessen . Förvanskning är en juridisk term som i huvudsak innebär att slutprodukten inte är lämpligt för konsumtion enligt nationella bestämmelser. Detta bör vara en del av något GMP repetitionskurs . Addera