Vad är en GMP Miljö

God tillverkningssed - annars känd som GMP - riktlinjer har fastställts av US Food and Drug Administration för att upprätthålla normer som anges för tillverkning av läkemedel och andra produkter ? . Identifiering

Matproducenter , läkemedelsföretag och bioteknikbolag är skyldiga att upprätthålla en GMP- miljö genom att följa FDA riktlinjer för dessa metoder . GMP riktlinjer säkerställer produkterna uppfyller kvalitetskrav vid tillverkning inom fyra områden : . Identitet , renhet , kvalitet och styrka
Funktioner

FDA har genomfört särskilda riktlinjer för god tillverkningssed avseende utveckling och tillverkning av läkemedel . Detta omfattar en glidande skala som används i samband med den särskilda fasen av ett läkemedels utveckling. I vad som anses fas ett av ett läkemedels utveckling , kan reglerna följas mer löst , men när en produkt når fas tre och tillverkningen startar , är strikt följsamhet till GMPs väntat . Addera Global överväganden

enligt Europeiska Efterlevnad akademin , som den 25 augusti 2010, har FDA och den europeiska läkemedels börjat arbeta för en gemensam insats för att effektivisera läkemedels GMP-inspektioner internationellt . Målet med detta arbete är att låta fler tillverkare som ska inspekteras , samtidigt som man undviker dubbla kontroller . Addera