Meridia var en receptbelagd viktnedgångsmedicin som såldes under namnet Meridia i USA och Reductil i Europa. Den kemiska substansen heter sibutraminhydrokloridmonohydrat, oftast förkortat sibutramin. Läkemedlet förskrevs till personer med svår fetma eller med ett BMI på 27 eller högre.
Meridia togs oralt och kunde intas med eller utan mat, vanligtvis på morgonen. Läkemedlet påverkade signalsubstanser som serotonin i hjärnan, vilket ökade mättnadskänslan och minskade hungerkänslan.
Enligt CBS News visade en studie från Children's Hospital of Philadelphia att överviktiga ungdomar mellan 12 och 16 år i genomsnitt gick ner cirka 15 pund (ungefär 7 kilo) på ett år när de behandlades med Meridia. Midjemåttet minskade samtidigt med i snitt 3 tum (cirka 7,5 centimeter). Studien väckte frågan om fetmabehandling hos ungdomar bör kombinera läkemedel med mer traditionell kost- och motionsbehandling.
ABC News rapporterade att 29 dödsfall och 397 allvarliga biverkningar, bland annat arytmier och högt blodtryck, kopplats till Meridia. Konsumentorganisationen Public Citizen lämnade in en petition till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA med krav på att läkemedlet skulle dras tillbaka från marknaden på grund av dessa och andra negativa hälsoeffekter.
Den 19 mars 2009 sade Sidney Wolfe, chef för Public Citizen i Washington:
"Läkemedlet skulle aldrig ha släppts ut på marknaden – både FDA:s rådgivande kommitté och den läkare som ansvarade för ärendet rekommenderade avslag på godkännandet. Det här är ett misstag som nu håller på att rättas till. Läkemedlet kommer inte att finnas kvar länge."
I oktober 2009 fanns Meridia fortfarande på marknaden och var godkänt av FDA. Kort därefter vände dock utvecklingen: i januari 2010 suspenderades sibutramin inom EU efter den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s granskning, och i oktober 2010 drogs Meridia tillbaka även från den amerikanska marknaden. Beslutet grundades på SCOUT-studien, som visade en ökad risk för hjärtinfarkt och stroke hos patienter med hjärt-kärlsjukdom.
På grund av antalet allvarliga hälsotillbud, inklusive dödsfall och bidrag till hjärtproblem som hypertension, förbjöd flera länder läkemedlet. Samtidigt bör nämnas att FDA godkänt Meridia redan sedan 1997. Den aktiva substansen sibutramin hade testats kliniskt i över 100 prövningar med totalt fler än 12 000 patienter, och Meridia var ett av få läkemedel som FDA godkänt för behandling av fetma. Redan före godkännandet röstade dock en rådgivande kommitté inom FDA med 5 mot 4 om att fördelarna inte vägde upp riskerna.
Meridia kopplades till 29 dödsfall, varav 19 involverade hjärtat. Det förblev dock oklart om personerna avled av fetmarelaterade sjukdomar eller till följd av själva läkemedlet.
Enligt produktinformationen för Meridia skulle du kontakta din läkare om du använde MAO-hämmare (kraftfulla antidepressiva läkemedel) eller mediciner mot astma, allergi eller hosta. De vanligaste biverkningarna av sibutramin var torr mun, yrsel, täppt eller rinnande näsa samt sömnsvårigheter.
Personer med tidigare kranskärlssjukdom, arytmi, kronisk hjärtsvikt eller stroke skulle inte använda Meridia. Eftersom läkemedlet kunde höja blodtrycket krävdes regelbundna blodtryckskontroller under hela behandlingsperioden. Meridia skulle dessutom förskrivas med stor försiktighet till personer med tidigare hypertoni eller okontrollerat högt blodtryck.
Meridias historia illustrerar spänningen mellan effektiva viktnedgångsläkemedel och deras säkerhetsrisker. Även om sibutramin hjälpte många patienter att gå ner i vikt, ledde de kardiovaskulära riskerna till att läkemedlet slutligen drogs tillbaka från marknaderna i både Europa och USA. Idag finns sibutramin inte längre tillgängligt som receptbelagt läkemedel, och patienter som behöver hjälp med viktnedgång hänvisas i stället till andra godkända behandlingar i kombination med kost- och livsstilsförändringar.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online