När en läkare beställer en magnetkameraundersökning (MR) av levern begär denne oftast även kontrastmedel, det vill säga injektion av vissa kemiska ämnen som förbättrar bildkvaliteten vid undersökningen. Flera av dessa medel innehåller gadolinium, ett giftigt sällsynt jordartsmetall som tillfälligt görs säkert att använda genom kelering, det vill säga bindning med ofarliga ingredienser. Kontrastmedel baserade på gadolinium ges genom injektion och godkändes första gången av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA år 1988. Fram till 2009 hade fem gadoliniumbaserade kontrastmedel godkänts, och samtliga medför vissa säkerhetsrisker för vissa patientgrupper.
År 2007 rekommenderade FDA tillverkarna av gadoliniumbaserade kontrastmedel att lägga till en riskvarning på förpackningen. Uttalandet måste innehålla information om att användning av medlet innebär en risk för NSF, nefrogens systemisk fibros, även kallad nefrogens fibroserande dermopati (NFD). De första fallen diagnostiserades redan 1997.
Kroppen gör sig av med gadolinium via njurarna. Därför innebär användning av gadolinium i samband med en MR-undersökning en risk för NSF eller NFD för personer som redan genomgår dialys på grund av njursjukdom, de som genomgått levertransplantation eller lider av kronisk leversjukdom.
Tecken och symtom på NSF inkluderar svullnad i benen, buken och extremiteterna; en brännande eller kliande känsla; gulfärgning av ögonen; missfärgning samt förtjockning eller spänning i huden; och/eller smärta i lederna, höfterna och revbenen. Symtomen kan börja visa sig allt från några dagar till flera månader efter undersökningen. De kan leda till begränsad och smärtsam rörlighet samt muskelsvaghet och ärrbildning i kroppens inre organ.
Under de senaste tio åren har mer än 200 fall av NSF eller NFD kopplats till användning av gadolinium. Vissa fall kan dessutom ha diagnostiserats felaktigt eller inte alls. Risken att drabbas av dessa sjukdomar för personer med njur- eller leverproblem som genomgår en MR-undersökning med gadoliniumkontrast är cirka 4 på 100. Sjukdomen kan leda till permanent funktionsnedsättning och i värsta fall dödsfall.
Patienter som ska genomgå en MR-undersökning med kontrast bör alltid undersökas med avseende på njur- eller leverproblem innan ingreppet. MR-tekniker bör aldrig överskrida den rekommenderade dosen av kontrastmedlet och dessutom säkerställa att det har eliminerats helt ur kroppen innan ny administrering sker.
I maj 2010 skulle målet Bullock mot GE tas upp i federal distriktsdomstol i Cleveland. Det rörde sig om en samlad grupptalan över flera distrikt angående produktansvar för gadoliniumbaserade MR-kontrastmedel. Utöver detta har många andra civilrättsliga stämningar väckts mot tillverkare som påstås ha distribuerat dessa medel trots kännedom om de kända hälsoriskerna.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online