Enligt Mayo Clinic drabbas ungefär var femte person av irritabel tarmsyndrom (IBS), men färre än hälften söker läkarvård för sina besvär. Vanliga symtom är buksmärta eller kramp, uppblåsthet, gaser, diarré, förstoppning och slemmig avföring. Patienter brukar delas in utifrån vilka symtom som dominerar: IBS med diarré (IBS-D), IBS med förstoppning (IBS-C) samt IBS som växlar mellan diarré och förstoppning (IBS-A).
IBS är en vanlig funktionsstörning i tjocktarmen som – till skillnad från allvarligare tarmsjukdomar som ulcerös kolit och Crohns sjukdom – inte orsakar bestående skador på tarmen. De flesta drabbade klarar sina symtom med hjälp av kostförändringar, livsstilsjusteringar och stressreducering, och drabbas sällan av livshotande komplikationer.
Asimadolin, som har utvecklats av Tioga Pharmaceuticals Inc., är en ny typ av läkemedel riktat mot patienter med IBS-D. I en tidig klinisk studie med över 1 100 deltagare minskade läkemedlet smärta, trängningar, frekvensen av tarmrörelser och uppblåsthet signifikant jämfört med placebo. Inga dosrelaterade biverkningar rapporterades, och studierna gav inte upphov till några säkerhetsproblem.
Innan den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kan pröva ett läkemedels godkännande måste fas 3-studier ha genomförts. Tioga meddelade i juni 2010 att fas 3-studierna hade påbörjats, med planer på två stora studier som skulle ge det underlag som krävs för bedömning av säkerhet och effekt. Ett lyckat resultat skulle göra det möjligt för FDA att utvärdera om asimadolin är lämpligt som behandling vid IBS-D.
Data från fas 3-studierna förväntas ge en heltäckande bild av asimadolins effekt och eventuella biverkningar. Dessa resultat kommer att införlivas i läkemedlets produktinformation, så att läkare och patienter kan väga fördelarna mot de potentiella riskerna innan behandling påbörjas.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online