FDA Data Standards

The Food and Drug Administration ( FDA ) har ansvar för att se till att mat -och läkemedelsprodukteruppfyller federala normer för hälsa och säkerhet . För att underlätta utbyte av data inom FDA och mellan liknande organisationer , har FDA Datarådetantagit en uppsättning standarder som styr studiedata och stabilitetsdata . Rådet

FDA Data Rådet ansvarar för utveckling , utvärdering , införande och upprätthållande av hälso-och regeldatastandarder. Detta för att se till att gemensamma datastandarder som används i hela byrån .
Standarder

Studiedatastandarderär på plats så FDA forskare lätt kan utbyta data och rapporter . Fyra kategorier av studiedata standarder finns : studiens utformning standard , studie deltagande standarden , ämnet uppgifter standard och enskilda fallstudie rapport standard Addera Stabilitetsuppgifter
.

stabilitets uppgifter ger information om huruvida ett visst livsmedel eller läkemedelsproduktär av godtagbar kvalitet under hela sin hållbarhet . Stabiliteten standard som används av FDA kallas Health Level Seven ( HL7 ) . Enligt FDA , var HL7 antogs beror delvis på det faktum att det är baserat på XML , ett vanligt sätt att koda dokument i maskinläsbar form . Addera