FDA Ultraljud Protokoll

Ultraljud teknik kan diagnostisera sjukdom eller skada , vägleda kirurger under ingrepp och övervaka tillväxten och utvecklingen av ett foster i livmodern . Handhållna givare placeras mot patientens hud avger högfrekventa ljudvågorsom speglar bort av interna mjuka vävnader, muskler och organ , och visar bilder av dessa strukturer på en datorskärm . Även ultraljud inte avger joniserande strålning som röntgen , har Food and Drug Administration ( FDA ) utvecklat säkerhetsrekommendationer för dess användning . Recept Användning

FDA godkänner ultraljudsapparater för användning tillsammans med ett recept , och rekommenderar att vårdgivare följer den information som åtföljer enheterna att bestämma godkända användningsområden för enheterna . Även om FDA godkänner ultraljudsapparater till salu , och övervakar rapporter om biverkningar i samband med ultraljudsutrustning , har inte utfärdat föreskrifter om hur vårdpersonal kan faktiskt använda utrustningen .
Begränsa användning

Enligt FDA , gör ultraljud inte några kända hälsorisker . Emellertid kan ultraljud höja temperaturen på vissa kroppsvävnader. Dessutom kan ultraljuds producera kavitation, eller små gasbubblor i vävnader eller kroppsvätskor. De långsiktiga riskerna för uppvärmning kroppens vävnader och kavitation är oklara; Därför anser FDA rekommenderar inte frekvent eller förlängd användning av ultraljud . Addera undviker " Keepsake " Bilder

FDA varnar konsumenter mot att få " minnessak " bilder eller videoklipp från icke-medicinska ultraljudsgivare. FDA har bara godkänt ultraljud imaging-anordningar för medicinskt bruk med ett recept; med hjälp av någon av dessa enheter för icke - medicinska ingrepp är en ej godkänd indikation . Riskerna för att utsätta ett foster till ultraljud under längre perioder är oklara , så FDA rekommenderar att föräldrar iaktta försiktighet när man beslutar att ha icke - medicinskt ultraljud . Även icke-medicinska ultraljudsgivareär inte föremål för reglering , så det finns inga kontroller av hur många ultraljud en gravid kvinna kan ha , eller hur länge ultraljudet kan pågå .
Använd låga exponeringar

FDA rekommenderar vårdpersonal att använda ultraljud endast om medicinskt nödvändigt , och att använda den lägsta exponeringsinställning som ger dem möjlighet att göra en korrekt diagnos .
Säkerhet och märkningsregler

Alla tillverkare av ultraljudsutrustning skall få godkännande av FDA innan du säljer sina produkter på den amerikanska marknaden . FDA kräver tillverkare av ultraljudsapparater för att uppfylla detaljerade säkerhetskrav . Dessutom måste alla enheter som säljs i USA är etiketter med specifika instruktioner för användning , samt instruktioner för rengöring och sterilisering av utrustningen mellan användningarna . Addera