Baycol var ett kolesterolsänkande läkemedel som tillverkaren Bayer drog tillbaka från marknaden år 2001 efter rapporter om allvarliga biverkningar. Läkemedlet, med det verksamma ämnet cerivastatin, godkändes av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA år 1997. De allvarliga biverkningarna ledde så småningom till tusentals stämningar mot företaget.
Baycol tillhörde läkemedelsgruppen statiner. Det verkar genom att sänka nivåerna av LDL-kolesterol, ofta kallat "det onda" kolesterolet, samt triglycerider – en annan typ av fett i blodet. Målet var att minska risken för hjärt- och kärlsjukdomar hos patienter med förhöjda blodfetter.
Bayer beslutade att dra tillbaka Baycol på grund av allvarliga biverkningar, bland annat dödliga fall av rabdomyolys. Rabdomyolys är ett tillstånd där skelettmuskulatur bryts ned och frisätter ämnen i blodet, vilket kan orsaka allvarlig njurskada och i värsta fall njursvikt. Dessutom kopplades användningen av Baycol till ett antal fall av leverskador.
Rabdomyolys i samband med Baycol-behandling var vanligast hos vissa grupper:
Baycol klassades av FDA som graviditetskategori X, vilket innebär att läkemedlet är kontraindicerat under graviditet. Anledningen var att det visats orsaka allvarliga fosterskador.
Förutom de allvarliga muskel- och leverrelaterade biverkningarna var de flesta andra effekter av Baycol mag- och tarmrelaterade. Vanligt förekommande besvär inkluderade:
Tillbakadragandet av Baycol betraktas idag som ett av de mest uppmärksammade exemplen på hur allvarliga biverkningar kan leda till att ett godkänt läkemedel helt tas bort från marknaden.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online