FDA Technical File Förberedelser

FDA använder en viss typ av dokumentformat när du tar emot mat och läkemedel föreskrifter . Formatet instansieras i sina elektroniska gemensamma tekniska dokument ( eCTDs ) . Hjälp med eCTD förberedelse är tillgänglig på FDA webbplats . eCTD

FDA elektroniska gemensamma tekniska dokument ( eCTDs ) , eller helt enkelt " teknisk dokumentation , " är dokumentformat som används för att lämna föreskrifter till FDA . Sådana format finns för att göra inlämnande av Food and Drug reglerande information lättare att sammanställa och analysera .
Förberedelser

FDA rekommenderar en rad åtgärder vidtas i förberedelser för att lämna in en kravspecifikation . Generellt rekommenderar administrationen visa de senaste eCTD presentationer av FDA personal och ständigt hänvisa till de styrdokument för teknisk fil underkastelse som finns på FDA webbplats . Addera ditt Vägledande dokument

Teknisk fil styrdokument omfattar Publicerad utvecklings-och specifikationer dokument , Comprehensive Innehållsförteckning Rubriker och Hierarki dokument , och studiedata Specifikationer dokument . Addera