FDA är en amerikansk statlig myndighet som ansvarar för att säkerställa säkerheten hos alla livsmedels- och läkemedelsprodukter som finns tillgängliga på den amerikanska marknaden. ASTM är däremot en privat organisation som samarbetar med företag och kunder världen över för att ta fram frivilliga konsensusstandarder. Även om FDA har mycket hög aktning för ASTM, innebär detta inte att myndigheten stödjer eller godkänner alla deras standarder.
FDA står för Food and Drug Administration, en myndighet inom det amerikanska hälsodepartementet (U.S. Department of Health and Human Services). FDA ansvarar för att garantera säkerheten hos alla läkemedel och livsmedelsprodukter som säljs kommersiellt i USA.
ASTM står för American Society for Testing and Materials. ASTM International är en privat organisation som utvecklar och levererar internationella, frivilliga konsensusstandarder för ett brett spektrum av produkter – inklusive livsmedel och läkemedel. Organisationens standarder används av branscher över hela världen som ett sätt att säkerställa kvalitet, säkerhet och enhetlighet.
Enligt Don Marlowe, standardadministratör vid FDA, är "ASTM en viktig källa till de standarder som FDA använder vid riskhantering för produkter och testmetoder". Detta tyder på att även om FDA inte nödvändigtvis formellt godkänner alla ASTMs standarder, betraktas organisationen som en mycket pålitlig resurs. FDA tar därför ASTMs rekommendationer på största allvar när myndigheten utvärderar produkters säkerhet och effektivitet.
Det är viktigt att skilja mellan processen och de enskilda standarderna. FDA kan visserligen godkänna ASTMs standardiseringsprocess för en viss typ av produkt, men detta innebär inte automatiskt att myndigheten godkänner varje enskild standard som ASTM tar fram med hjälp av den processen. Varje standard bedöms därmed separat utifrån sitt eget vetenskapliga underlag och sin relevans för konsumenternas säkerhet.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online