Enligt en amerikansk statlig undersökning från 2007 lägger amerikanska konsumenter cirka 34 miljarder dollar årligen på alternativ medicin, varav 44 procent går till kosttillskott som echinacea och glukosamin. Tillräcklig kvalitetssäkring kan skydda konsumenter mot potentiella negativa biverkningar av örtmediciner och ge köparna kännedom om eventuella kontraindikationer när örtbaserade preparat kombineras med kemiskt framställda läkemedel.
Världshälsoorganisationen (WHO) utfärdade 2004 riktlinjer för produktkvalitet hos örtmediciner och kosttillskott. För att garantera produktkvaliteten måste tillverkare av örtbaserade läkemedel följa etablerade standarder som specificerar dokumentation av testning och utveckling av örter, enligt WHO. Dessa standarder omfattar Good Agricultural and Collection Practices (GACP), god tillverkningssed (Good Manufacturing Practices) samt god laboratoriepraxis (Good Laboratory Practice).
WHO:s riktlinjer rekommenderar att varje land som odlar växter för produktion av örtmediciner har en särskild myndighet som reglerar Good Agricultural and Collection Practices. En sådan myndighet bidrar till slutproduktens kvalitet genom att identifiera optimal odlingsjord, lämpliga frösorter samt ändamålsenliga bekämpningsmedel och gödningsmedel. Myndigheten kan även hjälpa företag att välja rätt maskiner för skörd och bearbetning.
WHO rekommenderar att distributionen till allmänheten övervakas noggrant sedan växtodlingen reglerats. Ett lands läkemedelsmyndighet bör granska distributörer och utfärda licenser till tillverkare, monterare, grossister och importörer av örtmediciner. Licenstypen anpassas efter verksamhetens karaktär. Tillverkarna hos Evergreen Herb International Ltd i Australien och Kina är exempelvis licensierade av sina nationella myndigheter för efterlevnad av erkänd god tillverkningssed. Licensieringen innebär att anläggningarna löpande inspekteras av tillsynsmyndigheter med avseende på hygien, dokumentation, personalutbildning samt rutiner för lagring och frisläppande av produkter.
Företaget Himalaya Herbal Healthcare beskriver hur man säkrar produkternas kvalitet i tre steg. För det första används endast råvaror som uppfyller företagets egna standarder. För det andra följs uteslutande de tillverkningsprocesser som anges i företagets standardiserade arbetsrutiner. För det tredje tas kemiska "fingeravtryck" av örterna för att identifiera deras kemiska egenskaper och verifiera att de är äkta.
WHO understryker att den utbredda användningen av örtmediciner gör att stabilitetstestning endast kan genomföras om varje örttillverkares hemland inrättar ett säkerhetsövervakningsprogram som samverkar med det nationella läkemedelsregleringssystemet. För att kunna testa säkerhet och stabilitet hos örtmediciner måste ett sådant övervakningsprogram identifiera orsakerna till negativa biverkningar, lära sig hantera risker, vidta förebyggande åtgärder mot ogynnsamma utfall samt effektivt kommunicera nytta och risker till allmänheten.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online