NOAEL och LOAEL är två centrala begrepp inom toxikologi som beskriver övre respektive nedre gräns för hur ett läkemedel, en kemikalie, ett vitamin eller ett mineral påverkar kroppen. NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) anger den högsta nivå där inga skadliga effekter kan observeras, medan LOAEL (Lowest Observed Adverse Effect Level) är den lägsta dos där skadliga effekter börjar synas.
Det är viktigt att komma ihåg att dessa termer inte säger något om substansens nyttiga egenskaper – de används enbart för att avgöra inom vilket dosområde användningen kan betraktas som säker.
Idealt sett fastställs NOAEL och LOAEL genom kontrollerade försök. Detta är dock inte alltid möjligt eller etiskt försvarbart, även om det är enda vägen till verkligt tillförlitliga värden. Ibland kan nivåerna uppskattas utifrån olyckshändelser eller oavsiktliga överdoser, men det vore olämpligt att exempelvis ge stigande doser av en substans till försökspersoner enbart för att identifiera var biverkningarna uppstår.
Om stora mängder av en substans verkar sakna skadliga effekter anges LOAEL som "none established" (ej fastställd). Ett klassiskt exempel är C-vitamin – överskottet utsöndras helt enkelt från kroppen via urinen.
När experimentella studier inte är möjliga och substansen inte är känd för att vara toxisk vid rimliga nivåer finns två vanliga metoder för att relatera NOAEL till LOAEL. Den enklaste är att anta att NOAEL motsvarar hälften av LOAEL. Slår man upp värden i referenstabeller ser man flera exempel på just detta förhållande.
Ett annat alternativ är att bestämma värdena statistiskt. Substansen ges i stigande doser tills någon av deltagarna visar en biverkning – den högsta dosen utan reaktion utgör då NOAEL. LOAEL markeras vid den punkt där biverkningar uppstår hos 25 procent av försökspersonerna.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online