Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) lägger ner enorma resurser på att skydda konsumenternas hälsa och säkerhet. För livsmedelstillverkare kan dock skillnaderna mellan myndighetens olika regulatoriska mekanismer ibland kännas förvirrande. Två av de mest centrala systemen är Reportable Food Registry (RFR) och riktlinjerna för elektronisk hantering av register (EMR). Här går vi igenom vad som skiljer dem åt.
EMR-riktlinjerna infördes genom den federala lagen Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act från 2002, som antogs som ett direkt svar på de utökade säkerhetskraven efter händelserna den 11 september 2001. RFR däremot inrättades genom Food and Drug Administration Amendments Act från 2007, och det elektroniska registret öppnades officiellt i september 2009.
EMR-riktlinjerna skapades för att den federala regeringen ska kunna följa produktionen och distributionen av livsmedel samt övervaka trovärdiga hot mot folkhälsan – exempelvis risker som kan uppstå genom sabotage eller annan olaglig verksamhet. Systemet fungerar alltså som ett förebyggande spårningsverktyg med fokus på säkerhet och beredskap.
RFR har ett annat huvudsyfte: att identifiera mönster i livsmedelsförfalskning och kontaminering. Genom att tillverkare rapporterar upptäckta problem samlas data in som hjälper FDA att upptäcka återkommande risker och agera snabbare mot farliga produkter på marknaden.
EMR-riktlinjerna kräver att uppgifter om ingredienser och transportvägar dokumenteras och hålls uppdaterade för alla produkter som definieras som livsmedel enligt federal lagstiftning. Detta gäller alltså brett, oavsett om det finns någon känd risk eller inte.
RFR-riktlinjerna träder i kraft i ett mer specifikt läge. De kräver att livsmedelstillverkare dokumenterar beredning och förpackning av livsmedel som potentiellt kan orsaka sjukdom, samt att de omedelbart rapporterar varje upptäckt fall av förfalskning eller kontaminering till registret.
Kort sagt kompletterar de två systemen varandra: EMR handlar om löpande spårbarhet och nationell beredskap, medan RFR är ett reaktivt rapporteringsverktyg för att snabbt fånga upp och analysera faktiska säkerhetsproblem. För tillverkare är det viktigt att förstå båda regelverken för att uppfylla FDA:s krav fullt ut.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online