Komplementär och alternativ medicin (CAM) omfattar en mängd olika vårdmetoder, produkter och terapier som skiljer sig från konventionell, västerländsk medicin. Komplementär medicin definieras som terapier som används tillsammans med konventionell medicin – till exempel akupunktur för att lindra smärta. Alternativ medicin används i stället för konventionell medicin; ett exempel är att ta röd jästris i stället för statiner för att sänka kolesterolvärdet.
En tredjedel av alla amerikaner använder CAM-produkter, men det råder ofta förvirring kring vad som faktiskt regleras av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration).
FDA ansvarar för säkerheten hos all mat (utom kött, fjäderfä och vissa äggprodukter, som faller under jordbruksdepartementets ansvarsområde). Myndigheten säkerställer också att alla läkemedel, biologiska produkter och medicintekniska produkter är säkra och effektiva, samt att kosmetika och andra konsumentprodukter är säkra att använda.
Enligt Dietary Supplement Health and Education Act från 1994 (DSHEA) har FDA begränsad befogenhet att reglera CAM-produkter. Ansvaret för säkerheten och effekten hos kosttillskott ligger i stället helt på tillverkaren. Tillverkaren är skyldig att se till att påståendena på produktens etikett är sanna och inte vilseledande.
FDA granskar inte påståenden om kosttillskott innan de kommer ut på marknaden. Först när en produkt bedöms vara farlig har myndigheten befogenhet att vidta åtgärder. FDA måste kunna bevisa att påståendena på kosttillskottet är falska och vilseledande samt att produkten är osäker för konsumenterna, innan myndigheten kan vidta steg för att dra tillbaka produkten från marknaden.
I december 2006 utfärdade det amerikanska hälso- och sjukvårdsdepartementet (Department of Health and Human Services) och FDA riktlinjen "Guidance for Industry on Complementary and Alternative Medicine Products and Their Regulation". Där framgår bland annat att en CAM-produkt, beroende på typen av terapi eller metod, kan omfattas av reglering som biologisk produkt, kosmetikaprodukt, läkemedel, medicinteknisk produkt eller livsmedel (inklusive livsmedelstillsatser och kosttillskott). Ett ämne undantas från definitionen av livsmedelstillsats om det allmänt anses vara säkert.
Ett tydligt exempel är tranbärstabletter: de betraktas som ett kosttillskott om de är märkta med "för att bibehålla urinvägarnas hälsa", men märks de med "för att förebygga urinvägsinfektioner" klassificeras de som ett läkemedel. Det senare innebär att tabletterna regleras som läkemedel, eftersom de då är "avsedda för diagnos, botande, lindring, behandling eller förebyggande av sjukdom".
Kosttillskott räknas enligt lag som livsmedel och behöver därför inte bevisa sin säkerhet eller effekt innan de släpps ut på marknaden. Den som planerar att marknadsföra CAM-produkter bör därför noggrant gå igenom FDA:s krav på säkerhet och märkning för dessa produkter.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online