FDA-förordningar för koffein – mat, läkemedel och kosttillskott

Hur FDA reglerar koffein

Koffein i kaffe, te, läsk, mat, droger. FDA-hantering beror på om produkt kategoriseras som mat eller läkemedel. Lagar är komplicerade.

Koffein som mat

Enligt 21 CFR 182.1180: koffein allmänt erkänt säkert (GRAS) i cola/mjukdrycker vid korrekt tillverkning. GRAS-substanser kräver inget FDA-godkännande inom säkerhetsgränser.

Säkerhetsnivåer (toleransgränser)

21 CFR 182.1180(b): koffein-tolerans = 0,02%. Produkt måste ha ≤0,02% koffein för att anses säker. Ex: 33 cl dryck får ha 68 mg koffein och uppfylla gränsen.

Koffein som läkemedel

T.ex. i dietpiller. FDA kräver strikt godkännandeprocess: tillverkare måste visa säkerhet. Vid godkännande: märkning måste ange exakt koffeinmängd.

Kosttillskott

Federallag tillåter tillverkare att producera "kosttillskott" med koffein. FDA övervakar men inga godkännanden krävs före försäljning. Tillverkare ansvarar för säkerhet. FDA tillåter "botanicals" (växter) i tillskott – många innehåller naturligt koffein -> många tillskott har koffein utan att det står på etikett (Science Daily).