En vägledning för livsmedelsmärkning har tagits fram för branschen av Office of Nutritional Products, Labeling and Dietary Supplements inom Center for Food Safety and Applied Nutrition vid den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA). Vägledningen uppdateras regelbundet, och det är i praktiken tillverkarens ansvar att hålla sig à jour med de regulatoriska uppdateringar som publiceras i Federal Register.
"Näringsprodukt" är ett brett begrepp som ofta används synonymt med kosttillskott, ett konventionellt livsmedel med hälsopåstående eller ett medicinskt livsmedel. De flesta reglerade livsmedels- och tillskottsprodukter faller in under någon av dessa kategorier. FDA tillhandahåller omfattande information om märkning, säkerhet och reglering av dessa produkter. Myndigheten har dessutom på senare tid intensifierat arbetet med att reglera kosttillskott och hälsopåståenden på konventionella livsmedel. Syftet är att etablera säkra tillverkningsprocesser och säkerställa att konsumenterna får tydlig och korrekt hälsoinformation.
Märkningen av kosttillskott skiljer sig något från lagarna och föreskrifterna för konventionella livsmedel. FDA definierar konventionella livsmedel som "tillagade livsmedel, såsom bröd, flingor, konserverade och frysta livsmedel, snacks, efterrätter och drycker", vilka måste förses med en livsmedelsdeklaration. Näringsdeklarationen för råvaror som frukt, grönsaker och fisk är dock frivillig.
Begreppet "kosttillskott" definierades av den amerikanska kongressen som en produkt som intas oralt för att komplettera kosten och som måste innehålla en "kosttillsats" (dietary ingredient) – en kombination av exempelvis vitaminer, mineraler, örter eller andra botaniska ämnen, aminosyror samt ämnen som enzymer, organvävnader, körtelprodukter och metaboliter. Kosttillskott finns i former som kapslar, pulvren, vätskor och barer.
År 1994 antogs Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA), en ändring av den tidigare gällande Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Enligt denna lagstiftning behöver kosttillskott som innehåller en "kosttillsats" inte längre godkännas av FDA innan de marknadsförs. Istället ligger ansvaret för produktsäkerheten och produktens påståenden på tillverkaren. När ett kosttillskott väl finns på marknaden övervakar dock FDA, i samarbete med Federal Trade Commission (FTC), både säkerheten och reklamen för kosttillskotten.
Den senaste regleringen av kosttillskott har utfärdats av FDA. Den slutliga regeln kräver att kosttillskott produceras enligt aktuella goda tillverkningspraxis (cGMP). Regeln gäller alla inhemska och utländska producenter av kosttillskott och syftar till att säkerställa att kvalitetskraven uppfylls och att produkterna hanteras enhetligt. Från och med juni 2010 var alla producenter, stora som små, skyldiga att följa korrekta rutiner för att uppfylla cGMP.
För att verifiera kvalitet, renhet och styrka hos kosttillskott har U.S. Pharmacopeia (USP) dessutom inrättat ett frivilligt testprogram. Programmet säkerställer även att cGMP följs. USP-märket får visas på etiketten hos det kosttillskott som deltar i programmet.
FDA ställer vissa krav på vad som måste anges på en kosttillskottsetikett:
Alla hälso- och näringspåståenden på konventionella etiketter måste uppfylla definitionerna från FDA. För att exempelvis få ange "låg natriumhalt" på en produktetikett måste produkten innehålla mindre än 140 mg natrium per portion.
Hälsopåståenden på kosttillskott får inte hävda att produkten botar eller behandlar sjukdom. De får däremot beskriva vilken effekt tillskottet har på kroppens normala funktion. När ett kosttillskott gör ett påstående om att främja hälsan måste det åtföljas av den ansvarsfriskrivning som FDA föreskrivit: "This statement has not been evaluated by the Food and Drug Administration. This product is not intended to diagnose, treat, cure or prevent disease." (Detta påstående har inte utvärderats av livsmedels- och läkemedelsmyndigheten. Produkten är inte avsedd att diagnostisera, behandla, bota eller förebygga sjukdom.)
Sammanfattningsvis gör FDA, tillsammans med andra tillsynsmyndigheter, sitt bästa för att övervaka märkningen av livsmedel och kosttillskott. Konsumenten rekommenderas dock också att vara uppmärksam och iaktta viss försiktighet vid inköp av kosttillskott. Var skeptisk mot märkpåståenden som låter för bra för att vara sanna, var försiktig när procentandelen av det dagliga behovet (%DV) för vissa vitaminer och mineraler vida överstiger 100 procent, och välj ett välkänt och seriöst varumärke. Om du är osäker på en produktetikett bör du alltid rådfråga en legitimerad vårdgivare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online