
Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) fastställer och upprätthåller kvalitetsstandarder för tillverkning av läkemedel och kosttillskott i USA. Vitaminföretag omfattas av de så kallade Good Manufacturing Practices (GMP) – föreskrifter som säkerställer att tillverkningsförhållandena uppfyller en minimistandard. FDA genomför regelbundna inspektioner av läkemedels- och tillskottstillverkning och tar hänsyn till allmänhetens synpunkter när myndigheten väljer vilka anläggningar som ska granskas.
Lokaler, utrustning, råmaterial och personalens kvalifikationer är exempel på områden där FDA ställer tydliga minimikrav. Men vad innebär egentligen en GMP-certifiering, och vilka vitaminföretag har den? Här går vi igenom det viktigaste.
United States Pharmacopeia (USP) är en icke-statlig, officiell standardiseringsorganisation för receptbelagda och receptfria läkemedel samt andra hälso- och sjukvårdsprodukter som tillverkas eller säljs i USA. Organisationen har etablerat allmänt erkända standarder för kvalitet, renhet, styrka och sammansättning hos kosttillskott i över 130 länder.
USP:s verifieringsprogram granskar tillverkare för efterlevnad av både USP-standarder och FDA:s aktuella cGMP-krav. USP-märket på en produkts etikett innebär att:
USP-verifiering garanterar alltså att produkterna har tillverkats enligt FDA:s gällande GMP-krav, med hygieniska och välkontrollerade rutiner genom hela produktionskedjan.
FDA anger att syftet med GMP-föreskrifterna är att införa system som säkerställer korrekt utformning, övervakning och kontroll av tillverkningsprocesser och anläggningar. Ett företag som tillämpar detta kontrollsystem på ett adekvat sätt minskar risken för kontaminering, förväxlingar, avvikelser, produktionsfel och misstag.
Kontrollerna omfattar även de metoder som används vid förpackning, märkning, lagring och distribution hos vitamin- och tillskottsföretag. Ett företag som uppnår GMP-certifiering har därmed visat ett tydligt engagemang för sin produkts kvalitet och säkerhet – något som skapar förtroende hos konsumenten. Många företag väljer dessutom att överträffa GMP-minimistandarderna för att ytterligare lyfta fram värdet av sina produkter.
Enligt branschorganisationen Natural Products Association är följande vitamin- och kosttillskottsföretag GMP-certifierade:
American Health, American Supplement Technologies, Anabolic Laboratories Inc., Bactolac Pharmaceutical Inc., Best Formulations Inc., Biholon Inc., BIOSINT USA, Body Fortress, CAPCO Labs, Capsuleworks, Captek Softgel International Inc., CC Pollen Company, Century Systems Inc., Country Life, Creation's Garden Natural Products Inc., Cyanotech Corporation, Cyvex Nutrition Inc., Earthrise Nutritionals, FoodScience Corporation, GMP Laboratories of America Inc., Good 'N Natural, Hamida Pharma Inc., Healthsmart, Herbal Authority, HerbaSway Laboratories LLC, Highland Laboratories Inc., Home Health, J and D Laboratories Inc., J.R. Carlson Laboratories Inc., Knox, Life Sciences Laboratories LLC, M & L Pharmaceutical Inc., Metabolic Maintenance Products Inc., MET-Rx, Metagenics Inc., National Vitamin Company, Natrol Inc., Natural Wealth, Naturalist, Nature's Bounty, Nature's Products, Nature's Way, NatureSmart, NBTY Inc., NHK Laboratories, NOW Foods, NutraMed Inc., Nutrition Now Inc., Nutritional Engineering Inc., Organic By Nature Inc., Pacific Nutritionals Inc., Paragon Laboratories, Pharmline Inc., Physiologics, Precision Engineered, Protech Nutraceuticals Inc., Pro-X Nutraceuticals, Puritan's Pride, Radiance, Reliance Vitamin Company Inc., Robinson Pharma, Shandong Zhongyuan Greentech Co. Ltd., SIRIO Pharma Co. Ltd., Soft Gel Technology/Optipure, Specialty Enzymes, Tishcon Corporation, Trace Minerals Research, U.S. Nutrition, Valentine Enterprise Inc., VitaCeutical Labs, Vital Nutrients, Vitamer Labs, Vitamin World, VitaRich Laboratories Inc., VitaTech, Wellington Foods Inc., WePackItAll samt Worldwide Sports Nutrition.
Kontrollera alltid att märkningen anger GMP-certifiering eller USP-verifiering innan du köper kosttillskott – det är ett enkelt sätt att säkerställa att produkten uppfyller höga krav på kvalitet och säkerhet.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online